+
PLENDIL Pakkausseloste: Más información del potilaalle Plendil 2,5 mg depottabletti Plendil 5 mg depottabletti Plendil 10 mg depottabletti Lue tm pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lkkeen kyttmisen, alféizar se sislt sinulle trkeit tietoja. pakkausseloste tm Silyt. Voit Tarvita sentarse myhemmin. sinulla jos en kysyttv, knny lkrin puoleen. Tm lke en vano mrtty sinulle eik sentarse tule antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos haittavaikutuksia havaitset, knny lkrin puoleen. Tm koskee mys sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Kansas. kohta 4. Tss pakkausselosteessa kerrotaan: Mit Plendil en ja mihin sentada kytetn Mit sinun en tiedettv, ennen kuin kytt Plendili Miten Plendili kytetn Mahdolliset haittavaikutukset Plendilin silyttminen Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit 1. Plendil en ja mihin sentada kytetn Plendil sislt vaikuttavana aineenaan felodipiinia. Felodipiini kuuluu lkeaineryhmn, jota kutsutaan kalsiuminestjiksi. Plendil alentaa verenpainetta laajentamalla pieni reisverisuonia. Plendil ei haittaa sydmen toimintaa. Plendil-valmistetta kytetn kohonneen verenpaineen (hypertensio) hoidossa sek esimerkiksi rasituksen tai stressin aiheuttaman sydn - ja rintakivun (angina de pecho) hoidossa. 2. sinun Mit en tiedettv, ennen kuin kytt Plendili jos olet raskaana. Kerro lkrille mahdollisimman pian, jos Tulet raskaaksi kyttesssi tt lkett. jos olet allerginen felodipiinille tai RGT lkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). sinulla jos en kompensoitumaton sydmen vajaatoiminta jos sinulla en sydninfarkti ollut skettin (sydnkohtaus) jos sinulla en rasitusrintakipua ollut skettin (angina de pecho), jonka yhtjaksoinen kesto en vhintn 15 minuuttia tai joka en tavallista vakavampi jos sinulla en sydnlppn tai sydnlihakseen sairaus liittyv, keskustele lkrin kanssa ennen kuin kytt Plendil-valmistetta. Varoitukset ja varotoimet Kuten muut verenpainetta laskevat lkevalmisteet, Plendil-valmistekin voi harvoissa tapauksissa aiheuttaa hyvin Matalan verenpaineen, joka voi joillakin potilailla johtaa sydmen riittmttmn verensaantiin. Hyvin Matalan verenpaineen ja sydmen riittmttmn verensaannin oireita ovat usein huimaus ja rintakipu. Jos Saat nit oireita, hakeudu vlittmsti hoitoon. Keskustele lkrin kanssa ennen kuin kytt Plendil-valmistetta, erityisesti jos sinulla en maksavaivoja. Plendil-valmisteen kytt saattaa aiheuttaa ikenien turpoamista. Huolehdi hyvst suuhygieniasta ikenien turpoamisen vlttmiseksi (ks. Kohta 4). Hijos Plendil-valmisteen kytt lapsille ei suositella. Muut lkevalmisteet ja Plendil Kerro lkrille, jos parhaillaan kytt tai olet skettin kyttnyt tai saatat kytt Muita lkkeit. Jotkin lkkeet tai rohdosvalmisteet saattavat vaikuttaa Plendil-hoitoon. Tllaisia lkkeit ovat esimerkiksi: simetidiini (lke hoitoon mahahaavojen) erytromysiini (lke hoitoon infektioiden) itrakonatsoli (lke hiiva / hoitoon Sieni-infektioiden) ketokonatsoli (lke hiiva / hoitoon Sieni-infektioiden) estjt VIH-proteaasin (Kuten ritonaviiri) VIH-infektion hoitoon tarkoitetut lkkeet (Kuten efavirentsi, nevirapiini) fenytoiini (lke hoitoon epilepsian) karbamatsepiini (lke hoitoon epilepsian) rifampisiini (lke hoitoon infektioiden) barbituraatit (lke ahdistuneisuuden, unihiriiden ja epilepsian hoitoon) takrolimuusi (lke, jota kytetn elintensiirtojen yhteydess). Mkikuismaa (Hypericum perforatum) lkkeet sisltvt (rohdosvalmisteet, joita kytetn masennuksen hoitoon) vhent saattaavat Plendil-valmisteen tehoa ja siksi NIIT en vltettv. Plendil ruuan ja juoman kanssa l juo greippimehua, kun kytt Plendil-valmistetta, koska se voi voimistaa Plendil-valmisteen vaikutusta ja lista riski haittavaikutusten. Raskaus Plendil-valmistetta ei pid kytt raskauden Aikana. Imetys Kerro lkrille, tai jos imett aiot aloittaa imettmisen. Plendil-valmisteen kytt ei suositella imettville naisille ja LKRI saattaa valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imett. Ajaminen ja koneiden kytt Plendil-valmisteella voi olla vhinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden kyttkykyyn. sinulla jos en pnsrky, pahoinvointia, huimausta vsymyst tai, reaktiokykysi heikenty saattaa. Erityisesti hoitoa aloitettaessa kehotetaan varovaisuuteen. Plendil sislt laktoosia ja risiiniljy Plendil sislt laktoosia, joka en sokeri. Jos LKRI en kertonut, sinulla ett en jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lkrin kanssa ennen RGT lkevalmisteen ottamista. Plendil sislt risiiniljy, joka voi aiheuttaa mahavaivoja ja ripulia. 3. Miten Plendili kytetn Kyt tt lkett Juuri Siten kuin LKRI en mrnnyt. Tarkista ohjeet lkrilt, jos olet epvarma. Plendil-depottabletit otetaan aamulla ja nielln Veden kanssa. Depottablettia ei saa puolittaa, murskata tai pureskella. Tm lkevalmiste voidaan ottaa Joko tyhjn mahaan tai kevyen yhteydess Ateriense, joka ei sisll runsaasti rasvaa tai hiilihydraatteja. Kohonnut verenpaine Tavallinen aloitusannos en yksi 5 mg: n depottabletti kerran vuorokaudessa. Tarvittaessa LKRI voi suurentaa annosta lista tai hoitoon toisen verenpainetta alentavan lkkeen. Tavallinen annos pitkaikaishoidossa de 510 mg vuorokaudessa kerran. Ikkill potilailla voidaan harkita hoidon aloitusta 2,5 mg: n vuorokausiannoksella. Stabiili angina de pecho aloitusannos Tavallinen de 5 mg vuorokaudessa kerran. Tarvittaessa LKRI voi suurentaa annosta 10 mg: aan kerran vuorokaudessa. Jos sinulla en maksavaivoja Felodipiinin pitoisuus Veress saattaa suurentua. LKRI saattaa pienent annosta. Ikkt potilaat LKRI saattaa aloittaa hoidon pienimmll saatavilla olevalla annoksella. Jos OTAT enemmn Plendil-valmistetta kuin sinun pitisi Jos OTAT enemmn kuin Plendil-depottabletteja en mrtty, verenpaineesi saattaa laskea hyvin matalaksi ja sinulla saattaa ilmet sydmentykytyst, sydmen syke saattaa kohota tai harvoissa tapauksissa hidastua. Vouksi TMN en trke erittin, ettet ota lkett enemp kuin LKRI en mrnnyt. Jos sinua pyrrytt, heikottaa huimaa tai, yhteys Heti ota lkriin. Jos olet ottanut Liian suuren lkeannoksen tai vaikkapa lapsi en ottanut lkett vahingossa, ota Aina yhteytt lkriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisohjeiden saamiseksi. Jos unohdat ottaa Plendil-jos valmistetta unohdat ottaa tabletin, jt unohtunut annos ottamatta. Ota seuraava annos ajallaan. l ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos lopetat Plendil-valmisteen Oton Jos lopetat RGT valmisteen ottamisen sairautesi oireet voivat palata. Ota yhteytt lkriin ja kysy neuvoa ennen kuin loptetat Oton Plendil-valmisteen. neuvoo LKRI, kuinka kauan lkett otetaan. Jos sinulla en kysymyksi RGT lkkeen kytst, knny lkrin puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan NIIT saa. Jos sinulle ilmaantuu seuraavia haittavaikutuksia, lopeta Plendil-valmisteen kytt ja ota heti yhteys lkriin: yliherkkyys ja allergiset reaktiot: oireita voivat olla iholle nousevat paukamat tai kasvojen, huulten, suun, tai Kielen turpoaminen kurkun. haittavaikutuksia Seuraavia en raportoitu. Useimmat NIST oireista ilmaantuvat hoidon alussa tai suurennettaessa annosta. Mikli kyseisi oireita esiintyy, ne ovat tavallisesti ohimenevi tai lievenevt ajan kuluessa. Jos sinulle ilmaantuu seuraavia oireita ja ne jatkuvat, ota yhteytt lkriin. Liev ikenien turpoamista en potilailla raportoitu, joilla en suussa tulehdus (ientulehdus / parodontiitti). Turpoaminen voidaan VLTT tai parantaa huolellisella suuhygienialla. Hyvin yleiset (voivat ilmaantua yli 1 potilaalla kymmenest): Yleiset (voivat ilmaantua enintn 1 potilaalla kymmenest): pnsrky kasvojen punoitus ja kuumotus. Melko harvinaiset (voivat ilmaantua enintn 1 potilaalla sadasta): eptavallisen nopea sydmen syke sydmentykytys Liian Matala verenpaine (hypotensio) pahoinvointi vatsakipu kirvely / pistely / tunnottomuus ihottuma ja Kutina vsymys huimaus. Harvinaiset (voivat ilmaantua enintn 1 potilaalla tuhannesta): pyrtyminen oksentelu nokkosihottuma nivelsrky lihassrky impotenssi tai seksuaalinen toimintahiri. Hyvin harvinaiset (voivat ilmaantua enintn 1 potilaalla tuhannesta kymmenest): ientulehdus (turvonneet ikenet) kohonneet maksa-arvot ihoreaktiot, jotka johtuvat lisntyneest herkkyydest auringonvalolle Ihon pienten verisuonten tulehdus Tihe virtsaamistarve yliherkkyysreaktio, Kuten kuume tai huulten ja Kielen turpoaminen. Muita haittavaikutuksia saattaa ilmet. Jos huomaat jonkin haitallisen tai eptavallisen Reaktion Plendil-valmisteen kytn Aikana, knny heti lkrin puoleen. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niist lkrille. Tm koskee mys sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan (ks. Alla Yhteystiedot). Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn Más información del TMN lkevalmisteen turvallisuudesta. wwwsivusto: www. fimea. fi Lkealan turvallisuus ja kehittmiskeskus Fimea, Lkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 FIMEA 5. Plendilin silyttminen 2,5 mg: silyt Alle 30C. 5 mg a 10 mg ja: silyt huoneenlmmss (15 - 25 ° C). Ei lasten ulottuville eik nkyville. l kyt tt lkett pakkauksessa mainitun viimeisen kyttpivmrn jlkeen. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist PIV. l kyt tt lkett, jos huomaat, pakkaus ett en vahingoittunut revennyt tai. Lkkeit ei tule heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Vaikuttava aine en felodipiini. Yksi depottabletti sislt 2,5 mg, 5 mg a 10 mg tai felodipiinia. Muut aineet ovat: Tabletin ydin: Hydroksipropyyliselluloosa, hypromelloosi 50 mPas, hypromelloosi 10000 mPas, laktoosi vedetn, makrogoliglyserolihydroksistearaatti, selluloosa mikrokiteinen, propyyligallaatti, natriumalumiinisilikaatti ja natriumstearyylifumaraatti. Tabletin pllyste: Karnaubavaha, rautaoksidi punaruskea (E 172) (inútil Plendil 5 mg ja 10 mg), keltainen rautaoksidi (E 172), hypromelloosi 6 mPas, makrogoli 6000 titaanidioksidi ja (E 171). Lkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Plendil 2,5 mg depottabletit ovat keltaisia, pyreit, kaksoiskuperia, halkaisija 8,5 mm, toisella puolella merkint A / FL ja toisella 2.5. Plendil 5 mg depottabletit ovat vaaleanpunaisia, pyreit, kaksoiskuperia, halkaisija 9 mm, toisella puolella merkint A / Fm ja toisella 5. Plendil 10 mg depottabletit ovat punaruskeita, pyreit, kaksoiskuperia, halkaisija 9 mm, toisella puolella merkint A / FE ja toisella 10. Pakkauskoot: 28 ja 98 depottablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei vlttmtt myynniss ole. Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Myyntiluvan haltija: AstraZeneca Oy, Itsehallintokuja 4, 02600 Espoo Valmistaja: AstraZeneca AB, Sdertlje, pakkausseloste Sueco Tm en tarkistettu viimeksi 12/10/2015 Listietoa TST lkevalmisteesta en saatavilla Fimean verkkosivuilta http://www. fimea. fi
No comments:
Post a Comment