Saturday, 8 October 2016

Micardis plus 15






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Dosis y VN Adultos: MICARDIS PLUS. Adultos: MICARDISos. Rubros de la IPPA 1 COMPRIMIDO Contiene: 1,1-bifenil-2-n) 80 mg. Hidroclorotiazida 12,5 mg. Excipientes: povidona, meglumina, hidrz. 1 COMPRIMIDO Contiene: 1,1-bifenil-2-acidocarboxilico, 4- (1,4dimetil-2-propil2,6-bi-1H-bencimidazol-1-il) metil (telmisartn) 80 mg. Hidroclorotiazida: 25 mg. Excipientes: povidona, meglumina, hidrz. Tratamiento de la hipertensina Esencial. Como una dosis de combinacin o hidroclorotiazida en forma AISLADA. La administracirmacos. Telmisartn de No se acumula significativamente en EL Administraciones de Durante el plasma repetidas. Hidroclorotiazida: Tras la administracin renal Acumulada de hidroclorotiazida, la biodisponibilidad absoluta de approximately FUE EL 60. Telmisartn adicional Al a los Tejidos. Hidroclorotiazida: La hidroclorotiazida se une a las Proten autor es de 0,8 a 0,3 l / kg. Biotransformacin: Telmisartnfimas en orina. Telmisartnico metabolito Que se ha IDENTIFICADO en Humanos. Despu20 horas. Hidroclorotiazida: La hidroclorotiazida no se metaboliza en el hombre y se excreta PRN la terminal de la hidroclorotiazida es de 10 15 horas. Pacientes de Edad Avanzada: La farmacocinos. Gtica Entre las mujeres. No Es Preciso Ajustar la dosis. observnica se. Pacientes con insuficiencia renal: La excrecin de la hidroclorotiazida. En un estudio tn es de approximately 34 horas. Pacientes con disfuncitica demostraron ONU Aumento En La biodisponibilidad absoluta up to cerca del 100. La vida media de eliminacitica. MICARDISnea en alcalde Grado Que CUALQUIERA de Sus Componentes por Separado. MICARDISutico. La degradación Telmisartn bradicinina. Por lo del tanto, no se espera Que potencie los Efectos adversos Mediados por la bradicinina. En el hombre, Una dosis de 80 mg de telmisarta PUEDE detectarse transcurridas 48 horas. Tras la primera dosis de telmisartnea por lo general, se Alcanza una las 4 semanas de Haber Iniciado el Tratamiento y Se mantiene Durante la terapia de un largo Plazo. El efecto antihipertensivo Persiste constantemente Durante mnicos Controlados con placebo. En Pacientes hipertensos telmisartn. Tras Una interrupcin de rebote. En Ensayos clan de Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. Hidroclorotiazida: La hidroclorotiazida Es Un diurn Persiste Durante approximately 6 - 12 horas. Estudios epidemiolgicos de han demostrado Que El Tratamiento Largo Plazo con un hidroclorotiazida reducir el Riesgo de Mortalidad y morbilidad cardiovascular. Hipersensibilidad al Principio activo, o un CUALQUIERA de los excipientes o de otras sustancias un Derivadas de la sulfonamida (la hidroclorotiazida Es Una Sustancia derivada de la sulfonamida). - Segundo y Tercer trimestres de embarazo. - Colestasis y trastornos obstructivos biliares. - Insuficiencia heptica Severa. - Insuficiencia renal severa (depuraci30 mL / min). - Hipocalemia refractaria, hipercalcemia. El Uso del Producto est). Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA Fertilidad, embarazo y lactancia No se Recomienda EL USO de los antagonistas del receptor de angiotensina II de la Durante El Primer trimestre del embarazo. Cuando Se diagnostica embarazo, se Deber Una terapia alternativa. El USO de los antagonistas del receptor de angiotensina II de la est contraindicado Durante El Segundo y Tercer trimestre del embarazo. Los Estudios preclnico, Pero de han demostrado fetotoxicidad. La Exposicin, hipercalemia). A Menos Que la terapia continua con el antagonista del receptor de la angiotensina II SE considéré Esencial, las patients Que planeen embarazo Deben Ser cambiadas a Los Tratamientos Alternativos con anti-hipertensivos Que Tienen ONU Perfil: de seguridad establecido para el USO en el embarazo. Los Infantes Cuyas madres de han Tomado antagonistas del receptor de angiotensina II de la debern. Existe Experiencia limitada con la hidroclorotiazida Durante el embarazo, especialmente Durante El Primer trimestre. La hidroclorotiazida atraviesa la placenta. En base de al mecanismo m de accitico y trombocitopenia. No se debern placentaria Sin un efecto beneficioso Sobre el Curso de la Enfermedad. La hidroclorotiazida no Dębe utilizarse para la hipertensina Otro Tratamiento Pueda Ser utilizado. MICARDISn en la leche materna. Las tiazidas estn Presentes en la leche humana y pueden inhibir la lactancia. No se ha Realizado ningn Estudio sobre fertilidad en Humanos. En Estudios EXPERIMENTALES, no se observ PLUS Sobre la fertilidad masculina o femenina. EFECTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y Como utilizar mquinas Efectos Sobre la habiidad de activo conducir y La utilizacin de maquinarias de No se ha Realizado Estudios de los Efectos Sobre la Capacidad para Conducir veh Tomando Una terapia antihipertensiva. La incidencia mundial de eventos colaterales reportada con MICARDISnero, EDAD o raza de los Pacientes. Las Reacciones adversas reportadas en los Estudios CLN: Infecciones e infestaciones: Bronquitis, faringitis, sinusitis Alteraciones del Sistema inmune: Exacerbacimico BASADO en La Experiencia pos-comercializacin Trastornos del metabolismo y Nutricin: Hipocalemia, hiponatremia, hiperuricemia Desn Alteraciones del Sistema nervioso: Mareo, Por lo tanto, insomnio. Trastornos oculares: Visin borrosa transitoria Alteraciones del Ortigo Alteraciones cardíacas: Arritmias cardiacas, taquicardia Destica) Alteraciones Respiratorias, tornicas: disnea, Dificultad respiratoria (incluyendo neumonitis y edema pulmonares) Alteraciones gastrointestinales: Diarrea, boca seca, flatulencia, dolor abdominal, estremito, gastritis trastornos hepato-biliares: Funciticos La alcaldes probable de Experimentar ESTOS eventos adversos Desn, urticaria trastornos musculoesqueltico, del tejido conectivo y hueso: dolor de espalda, espasmo muscular, mialgia, artralgia, dolor y Calambres en piernas trastornos de mama y del Sistema reproductivo: impotencia. Trastornos Generales y Condiciones en el Sitio de administracintomas Similares a la gripe, dolor Investigaciones: Incremento del ticas, Aumento de creatinafosfocinasa en Sangre. Los eventos adversos ADICIONALES reportados en Ensayos clos o mayores y con Alto Riesgo de Eventos Cardiovasculares were los Siguientes: Infecciones e infestaciones: Infecciones del tracto respiratorio superior, Infecciones del tracto urinario (incluyendo cistitis), sepsis incluyendo desenlaces fatales Deslia Trastornos del Sistema inmune: Reaccictica, hipersensibilidad cardiacas Desticos) Alteraciones: bradicardia. Trastornos gastrointestinales: Malestar estomacal. Alteraciones de la piel y Tejidos subcutxica de la Piel Desntomas Similares a la tendinitis) Trastornos renales y urinarios: Disfuncin Advertencias y precauciones especiales El) Trastornos generales y Condiciones del Sitio de administracin: Astenia (Debilidad) Investigaciones: Disminucin de la hemoglobina. Los Efectos Secundarios ADICIONALES reportados estafadores Hidroclorotiazida baño monoterapia fuerón los Siguientes: Infecciones e infestaciones: Sialadenitis. Desn medular, leucopenia, neutropenia / agranulocitosis Alteraciones del Sistema inmune: Reacciones anafilcticas, trastornos endocrinos Alergia: Ptico. Desrdida de apetito, hiperglicemia, hipercolesterolemia Alteraciones psiquitricas: Inquietud. Trastornos del Sistema nervioso: Temperamento ligero Desrdenes del Ojo: xantopsia. Alteraciones vasculares: angitis necrotizante (vasculitis). Trastornos gastrointestinales: Malestar estomacal, pancreatitis Destica). Alteraciones de la piel y del tejido subcutnea, Reacciones de fotosensibilidad Trastornos musculoesqueltico, tejido conectivo del y hueso: Debilidad. Desn renal, glucosuria. Trastornos Generales y Condiciones en el Sitio de administracin: Fiebre. Investigaciones: Incremento de los triglicridos. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO Gnero Durante la administraciricos de litio Durante el USO concomitante. El efecto de deplecilico y Derivados). Si ESTOS Medicamentos prescritos hijo MICARDIS® estafadores PLUS ES ACONSEJABLE el monitoreo del Nivel de potasio en plasma. Por el contrario, basrico. Si ESTOS Medicamentos prescritos hijo MICARDIS® estafadores PLUS ES ACONSEJABLE el monitoreo del Nivel de potasio en plasma. Se Recomienda ONU peritmicos s seguimiento y Medicamentos Conocidos Que pueden inducir torsades de pointes. El Tratamiento Con Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) incluyendo ASA en regticos tiazidicos. Telmisartnica. La administraciticos de digoxina. En un Estudio La co-administracin. Los fticos tiazidicos Cuando Se administran de Manera concomitante: El alcohol, barbit F Metformina: Existe el riesgo empresarial acidosis l colestiramina y Resinas de colestipol: La absorci gluc Aminas presoras (p ej noradrenalina..): El efecto de las aminas presoras PUEDE reducirse relajantes Esquel musculares Tratamiento para la gota: Puede Ser Necesario Ajustar la dosis de la medicaci Sales de calcio: Los diuran Ser monitoreados y La dosis de calcio Ajustada en consecuencia f. El efecto hiperglucxicos (p j. Ciclofosfamida, metotrexato) y potenciar el SUS: efectos mielosupresores. PRECAUCIONES Y Advertencias Embarazo: No Deben iniciarse los antagonistas del receptor de angiotensina II de la Durante el embarazo. A Menos Que la terapia continua del antagonista del receptor de la angiotensina II SE considéré Esencial, las patients Que planeen embarazarse Deben Ser una cambiadas Tratamientos Alternativos con antihipertensivos Que Tienen ONU Perfil: de seguridad establecido para su USO en el embarazo. Cuando Se diagnostica embarazo de la ONU, El Tratamiento Con los antagonistas del receptor de angiotensina II de la SE Dębe Detener INMEDIATAMENTE, Y Si es apropiado, Dębe empezarse terapia antihipertensiva alternativa. HEPN insuficiencia. MICARDISnica con Hipertensiuticos Que afectan El Sistema renina-angiotensina-aldosterona. Insuficiencia renal y transplante de ri30 ml / min) (Ver contraindicaciones). No Existe Experiencia RESPECTO a la administracin renal. Depleci PLUS. Bloqueo dual del Sistema renina-angiotensina-aldosterona: Como consecuencia f de inhibir El Sistema renina-angiotensina-aldosterona se han del reportado: cambios en la funcin renal. Otras Condiciones con estimulacin aguda, hiperazoemia, oliguria y, en Casos Aislados, insuficiencia renal aguda. Aldosteronismo primario: Los Pacientes Que padecen aldosteronismo primario por lo general, no respondedor PLUS en estos Casos. Estenosis de la vfica obstructiva. Efectos metabticos Puede Ser Preciso Ajustar la dosis de insulina o hipoglicemiantes orales de Agentes. La diabetes mellitus latente PUEDE manifestarse Durante la terapia con tiazidas. La terapia con diurnimos Efectos. En algunos adj Pacientes Que reciben terapia con tiazidas PUEDE producirse hiperuricemia o gota franca. Desequilibrio electrolricos unos adecuados Intervalos. Las tiazidas, Incluida la hidroclorotiazida, pueden causar Desequilibrio h PLUS. No Existe Evidencia De que MICARDISficit de cloro por lo general, es leve y normalmente no Requiere treatment. Las tiazidas pueden Reducir la excrecin de magnesio en la orina, lo cual sea PUEDE provocar hipomagnesemia. Sorbitol: La m Indicado en Pacientes Con Un desorden infrecuente de intolerancia hereditaria a la fructosa. En patients diab PLUS. Lactosa: La Dosis Diaria mn 80/25 mg. Los Pacientes con las Condiciones hereditarias poco Frecuentes de intolerancia a la galactosa Como por example galactosemia, sin Deben Tomar Este Medicamento. Otros: Como agente antihipertensivo con any, Una reduccia provocar infarto del miocardio o ictus. General: Se Puede OBSERVAR Reacciones de hipersensibilidad a la hidroclorotiazida en Pacientes con o Sin un historial de asma bronquial o Alergias, AUNQUE ES Mucho ms probables EN PACIENTES CON ANTECEDENTES Relacionados. Se ha descrito exacerbacidicos. Miopa aguda y glaucoma Secundario de Angulo Cerrado. La hidroclorotiazida, Una sulfonamida PUEDE causar Una reaccingulo-cerrado PUEDE Incluir Una historia de alergia a la sulfonamida o a la penicilina. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta accidental Existe informaci Plus en Humanos. Las Manifestaciones mntomas. Se Dębe monitorear frecuentemente los electrolitos slisis. En los Estudios preclutico humano. Los toxicoln Datos. Entre Telmisartn su USO y Un Aumento de las neoplasias. Sin EXISTEN Evidencias claras de la ONU teratogn potencial. Un Niveles de dosis elevada ts. Comprimidos de 80 / 12,5 mg Caja x 14 comprimidos. Reg. San. Ecuador No se 24.918-01-03. Comprimidos de 80/25 mg Caja x 14 comprimidos. Reg. San. Ecuador No se 28890-06-09. información Mayor. Ltda. Quito Av. Shyris N-344 y Av. Eloy Alfaro. Edificio Parque Central, Piso 15 Telfono: 593 2 3979900 RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO Condiciones de Almacenamiento Almacenar El Producto en su empaque original, con el fin de protegerlo de la Humedad. Almacenar en la ONU Lugar Seguro Fuera del Alcance de los nios.




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